Sont réputés génériques les médicaments qui imitent, en ce qui concerne leur substance active, leur forme galénique et leur dosage, une préparation originale enregistrée auprès de l’organisme suisse de contrôle. Ils sont interchangeables avec les préparations originales.
Equivalence thérapeutique
Il y a équivalence thérapeutique lorsque, dans certaines limites, le profil de l’efficacité et des effets secondaires de deux préparations est identique.
Etant donné que la preuve de l’équivalence thérapeutique demande un grand nombre d’études cliniques, souvent difficiles à exiger, cette preuve est en général indirectement apportée par la démonstration de la bioéquivalence.
Bioequivalence
Il y a bioéquivalence lorsque, au moyen de méthodes reconnues et dans certaines limites, les courbes de concentration plasmatiques des deux préparations se recouvrent.
Critères pour l’inscription dans la LG
1. Pour qu’un générique soit inscrit dans la LS et par conséquent dans la LG, son prix doit être inférieur à celui de la préparation originale.
2. Dans les groupes thérapeutiques, les substances actives sont classées par ordre alphabétique.